Os arredores da área de preparação da N.E estão limpos e apresentam boa conservação?
2.2.
R
Existem fontes de poluição ou contaminação ambiental (lixo, objetos em desuso), próximos a esta área?
2.3.
N
Existe proteção (portas com molas e proteção inferior, janelas com telas milimétricas) contra a entrada de roedores, insetos, aves e outros animais?
2.4.
R
Existe programa formal de sanitização, desratização e desinsetização ?
2.4.1.
INF
Qual a periodicidade?
SIM
NÃO
2.4.2.
N
Existem registros da realização da sanitização, desratização e desintetização?
2.5.
N
Os esgotos e encanamentos estão em bom estado?
2.6.
R
Existem sanitários em quantidade suficiente?
2.6.1.
R
Estão limpos?
2.7.
INF
Nº total de funcionários: (M)______ (F)___________
2.7.1.
INF
Qual a formação profissional dos funcionários?
SIM
NÃO
2.8.
N
São realizados treinamentos dos funcionários?
2.8.1.
N
Existem registros?
2.9.
N
As atribuições e responsabilidades estão formalmente descritas e são entendidas pelos envolvidos?
2.10.
N
Os funcionários são submetidos a exames médicos periódicos?
2.10.1.
INF
Qual a periodicidade?
SIM
NÃO
2.10.2.
N
Existem registros?
2.11.
I
Há ausência de enfermidades ou feridas expostas?
2.12.
N
Os funcionários estão com uniformes fechados, sapato fechado e gorro que proteja todo o cabelo?
2.12.1
N
Os uniformes estão rigorosamente limpos e em boas condições de conservação?
2.13
R
As instalações elétricas estão em bom estado de conservação, segurança e uso?
2.14
R
Existem equipamentos de segurança para combater incêndios?
2.14.1
R
Os extintores estão dentro do prazo de validade?
2.14.2
R
O acesso aos extintores e mangueiras está livre?
2.15
Observações:
3. RECEBIMENTO DA PRESCRIÇÃO DIETÉTICA
SIM
NÃO
3.1.
I
A preparação da NE é feita somente sob prescrição dietética?
3.1.1
INF
Quais os mecanismos de recebimento das prescrições?
SIM
NÃO
3.2.
I
Existe um sistema de Registro Geral das prescrições médicas?
3.2.1.
I
Todas as prescrições estão devidamente registradas?
3.3.
Observações
4. ARMAZENAMENTO
SIM
NÃO
4.1.
R
A área de armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada e racional das diversas categorias de materiais?
4.2.
N
A área oferece condições de temperatura adequada para o armazenamento de materiais ?
4.2.1.
N
Existe controle de temperatura e umidade?
4.2.2.
R
Existem registros?
4.3.
R
O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
4.3.1.
R
O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
4.4.
R
As paredes estão bem conservadas?
4.5.
R
O teto está em boas condições?
4.6.
R
O setor está limpo?
4.7.
R
A ventilação é suficiente e adequada?
4.8.
R
A iluminação do local é suficiente (sem reflexos fortes, ofuscamento, sombras) e as luminárias estão limpas e com proteção?
4.9.
INF
Há necessidade de câmara frigorífica e/ ou geladeira?
4.9.1.
R
A câmara frigorífica e/ou geladeira é mantida limpa, sem acúmulo de gelo?
4.9.2.
N
Existe controle e registro de temperatura?
4.9.3.
INF
Qual a freqüência?
SIM
NÃO
4.10.
R
Os materiais estão armazenados afastados do piso e paredes, facilitando a limpeza?
4.11.
N
Existe local segregado para estocagem dos materiais reprovados, recolhidos para posterior devolução ou inutilização?
4.11.1.
N
Os materiais reprovados na inspeção de recebimento são rejeitados e devolvidos?
4.11.2.
N
Os materiais reprovados na inspeção de recebimento são rejeitados e inutilizados?
4.11.3.
N
Existem registros?
4.12.
R
Existem recipientes com tampa para lixo?
4.12.1.
R
Estão devidamente identificados?
4.13.
N
A procedência dos materiais provem de fornecedores que atendem os critérios de qualidade?
4.13.1.
N
Os materiais são inspecionados quando do seu recebimento?
4.13.2.
N
Os materiais estão devidamente identificados?
4.13.3.
I
Os materiais estão dentro do prazo de validade?
4.14.
I
Os materiais são acompanhados dos respectivos laudos de análises dos fornecedores, devidamente assinados pelos seus responsáveis?
4.15.
R
O uso dos materiais obedecem a ordem PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair)
4.16.
R
O nutricionista e/ou o farmacêutico participa(m) do processo de padronização de materiais de embalagem?
4.17.
R
O nutricionista e/ou o farmacêutico participa do processo de licitação e aquisição de materiais?
4.18.
R
Existem procedimentos operacionais escritos para as atividades do setor?
4.18.1.
R
Existem registros?
4.19.
Observações:
5. ÁGUA
SIM
NÃO
5.1.
N
A instalação de água potável é construida de material que facilite a limpeza e evite infiltrações?
5.2.
N
É procedida limpeza do reservatório de água potável?
5.2.1.
INF
Qual a periodicidade?
SIM
NÃO
5.2.2.
R
Existem procedimentos escritos para limpeza do reservatório de água potável?
5.2.3.
N
Existem registros das limpezas efetuadas?
5.3.
N
São realizados controles bacteriológicos da água potável?
5.3.1.
INF
Qual a periodicidade?
SIM
NÃO
5.3.2.
N
Existem registros?
5.4.
Observações:
6. PREPARAÇÃO
SIM
NÃO
6.1.
INF
As áreas destinadas à preparação da NE são adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operações, dispondo de todos os equipamentos de forma organizada e racional?
6.2.
N
A circulação de pessoal nestas áreas é restrita?
6.3.
I
A área destinada à preparação da NE possui:
Área de limpeza e higienização de materiais
Vestiário (ante-sala)
Área de manipulação
Área de rotulagem
SIM
NÃO
6.4.
N
As janelas e ou visores existentes nos diversos setores da área de preparação estão perfeitamente vedados?
6.5.
Observações:
7. LIMPEZA E HIGIENIZAÇÃO
SIM
NÃO
7.1.
N
Existe local próprio para limpeza e higienização de materiais?
7.1.1.
N
Está localizado anexo à área de manipulação?
7.2.
R
O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
7.2.1.
R
O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
7.3.
R
As paredes e o teto são de cor clara, lisas e estão em bom estado de conservação?
7.4.
N
A iluminação é suficiente (sem reflexos fortes, ofuscamento, sombras) e com luminárias limpas e protegidas?
7.5.
N
A ventilação é suficiente e adequada garantindo o conforto térmico?
7.6.
INF
Existem ralos?
7.6.1.
N
São sifonados?
7.7.
N
Dispõe de meios e equipamentos para limpeza prévia das embalagens dos materiais?
7.8.
N
Os produtos utilizados para assepsia dos materiais obedecem às especificações do Ministério da Saúde?
7.9.
R
Existem procedimentos escritos para higienização dos materiais ?
7.10.
N
Os procedimentos de higienização garantem a assepsia e mantém a qualidade dos materiais ?
7.11.
N
Existe sistema de inspeção visual para revisão dos materiais?
7.12.
N
A transferência dos materiais para a área de manipulação da NE se realiza em condições de segurança, atendendo às especificações deste Regulamento Técnico?
7.13.
R
Existe recipiente para lixo?
7.13.1.
R
Os recipientes estão limpos e dotados de tampa?
7.14.
Observações:
8.VESTIÁRIO (ANTE-SALA)
SIM
NÃO
8.1.
INF
As áreas destinadas a vestiário são adequadas e suficientes para a troca dos uniformes?
8.2.
N
O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
8.2.1.
N
O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
8.3.
N
As paredes e o teto são de cor clara, lisas e estão em bom estado de conservação?
8.4.
N
A ventilação é suficiente e adequada?
8.5.
N
A iluminação é suficiente e adequada?
8.6.
R
Existem procedimentos escritos para a paramentação e higienização das mãos?
8.7.
INF
a. Equipamentos Existentes:
Pia e torneira
Sem pedal
Com pedal
Com alavanca para cotovelo
Com célula foto elétrica
b.
Dispensadores para degermantes
c.
Toalhas descartáveis
d.
Secador a ar
e.
Armários para guardar uniformes limpos/esterilizados
f.
Cesto para despejo de roupas usadas
g.
Outro: Especificar:
8.8.
Observações:
9. MANIPULAÇÃO E ACONDICIONAMENTO
SIM
NÃO
9.1.
INF
As condições da área são condizentes com o volume das operações realizadas por turno de trabalho?
9.2.
R
O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
9.2.1.
INF
Existem ralos?
9.2.2
INF
São sifonados ?
9.2.3.
R
O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
9.3.
R
As paredes e teto são de cor clara, lisas, impermeáveis e resistentes aos agentes sanitizantes e possuem ângulos abaulados?
9.4.
N
A iluminação é suficiente (sem reflexos fortes, ofuscamento, sombras) e com luminárias limpas e protegidas?
9.5.
N
A ventilação do local é suficiente e adequada garantindo o conforto térmico?
9.6.
INF
O local é utilizado para manipulação e/ ou fracionamento de outras preparações?
9.6.1.
INF
Quais?
SIM
NÃO
9.7.
I
O manipulador confere cuidadosamente a identificação do paciente e sua correspondência com a prescrição antes e após a sua manipulação?
9.8.
N
Existe programa de controle ambiental (ar, superfície e pessoas)?
9.8.1.
INF
Com que frequência é realizado este controle?
SIM
NÃO
9.8.2.
N
Existem registros?
9.9.
N
Os manipuladores estão devidamente uniformizados?
9.9.1.
N
Os uniformes são confeccionados de tecido que não liberam partículas?
9.9.2.
INF
Qual a frequência de troca dos uniformes?
SIM
NÃO
9.9.3
N
Os funcionários apresentam-se com unhas aparadas, sem esmalte e adornos?
9.10.
N
Existem procedimentos escritos para garantir que a entrada dos materiais na sala de manipulação seja realizada de forma segura?
9.11.
N
Existem procedimentos escritos para a limpeza da área?
9.11.1.
N
Existem registros?
9.12
I
Os recipientes utilizados para acondicionamento da NE atendem às especificações deste Regulamento?
9.13
I
Os rótulos apresentam todas as informações exigidas por este Regulamento?
9.14
N
Existem procedimentos escritos que garantam o acondicionamento da NE de maneira segura?
9.15
N
O acondicionamento da NE já rotulada atende às especificações deste Regulamento?
9.16
INF
São realizados controles para verificar se a NE foi preparada conforme prescrição?
9.16.1
I
Quais os controles realizados?
9.17
Observações:
10.CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE
SIM
NÃO
10.1
N
Existem procedimentos operacionais escritos para conservação e transporte da NE?
10.2
I
Existe refrigerador, exclusivo com termômetro para conservação da NE até o momento do seu transporte?
10.2.1
N
Existem registros do controle sistemático da temperatura?
10.3
I
As condições de acondicionamento para o transporte da NE estão validadas?
10.3.1
N
Existem registros?
10.4
I
Os recipientes utilizados para o transporte da NE garantem a manutenção da temperatura dentro da faixa pré estabelecida (2 a 8 ºC)?
10.5
I
A NE durante o transporte se mantém protegida das intempéries e da incidência direta da luz solar?
10.6
Observações:
11. GARANTIA DA QUALIDADE
SIM
NÃO
11.1
N
A UND da UH ou EPBS possui um sistema de Garantia da Qualidade implantado, com base nas diretrizes das BPPNE?
11.2
N
Os procedimentos operacionais para todas as operações críticas da preparação e de controle de qualidade da NE estão padronizados ?
11.3
N
São realizadas auditorias internas?
11.3.1
INF
Com que frequência?
SIM
NÃO
11.3.2
N
Existem registros?
11.4
N
Existe um programa de treinamento para todos os funcionários?
11.4.1
N
Existem registros?
11.5
N
Os pontos críticos do processo são periodicamente validados?
11.5.1
N
Existem registros?
11.6
N
A documentação referente à preparação da NE são arquivadas ordenadamente durante 5 anos?
11.7
N
A documentação existente possibilita o rastreamento para investigação de qualquer suspeita de desvio de qualidade da NE?
11.8
N
Existem registros de reclamações referentes a desvios de qualidade da NE?
11.8.1
N
Existem registros das investigações bem como das ações corretivas?
11.8.2
INF
As conclusões das investigações são transmitidas por escrito ao reclamante?
11.9
Observações:
12. CONTROLE DE QUALIDADE
SIM
NÃO
12.1
INF
Existe laboratório de Controle de Qualidade no estabelecimento?
12.2
INF
A empresa realiza ensaios específicos com terceiros?
12.2.1
INF
Quais?
12.2.2
INF
Com quem?
SIM
NÃO
12.2.3
N
Existem registros?
12.3
N
O Controle de Qualidade possui pessoal técnico qualificado para exercer a função?
12.4
N
Existem procedimentos operacionais escritos para o setor?
12.5
N
O Controle de Qualidade está equipado com aparelhos adequados para executar as análises necessárias.
12.6
N
Existe programa de limpeza e manutenção periódica de equipamentos e aparelhos?
12.7
N
Existem especificações escritas para a aquisição dos insumos e materiais de embalagem?
12.7.1
N
A especificação exige o fornecimento do certificado de análise dos insumos e materiais de embalagem?
12.8
N
O controle de Qualidade monitora o cumprimento dos procedimentos de limpeza, higienização e sanitização da preparação da NE?
12.9
N
São realizadas análises nas NEs preparadas?
12.10
INF
Qual a metodologia adotada?
SIM
NÃO
12.10.1
N
Existem registros?
12.11
N
Amostras de contra-prova de cada NE manipulada são conservadas sob refrigeração à temperatura de até 4º C por 72 horas após o seu prazo de validade?
12.11.1
R
Existem procedimentos operacionais escritos?
12.12
Observações:
13.CONCLUSÃO
14. NOME, Nº DE CREDENCIAL E ASSINATURA DOS INSPETORES
